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山西锦波生物公开产品“身份证” 助力健康消费更透明

2025-03-14 21:06:39 来源: 锦波生物

  近日,在“3·15”国际消费者权益日到来之际,山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)宣布,将旗下核心产品——A型重组III型人源化胶原蛋白的核心功能区氨基酸序列及自组装数据全面公开,并同步在产品包装上标注。

  A型重组III型人源化胶原蛋白的核心功能区氨基酸序列及自组装数据。

  “此举旨在以科学数据为支撑,保障消费者对注射材料的知情权与选择权,建立更加透明、科学、理性的消费场景。”山西锦波生物医药股份有限公司董事长杨霞说。

  杨霞介绍称,胶原蛋白作为维持皮肤年轻状态的关键成分,近年来在美容护肤领域备受关注,它不仅是皮肤保持紧致、弹性和水润的重要支撑,还具有显著的抗衰老功效。在重组胶原蛋白诞生之前,人们使用的大量胶原蛋白都来自动物,但动物源提取的胶原蛋白常因生物兼容性低,被质疑存在传染风险和排斥风险,并且在加工和应用过程中分子链易断裂,水溶性和均一性较差,存在应用限制。

  在基因工程、微生物技术的帮助下,重组胶原蛋白被研发出来,成为更加安全有效的创新成分。国家药监局于2021年发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》中,将重组胶原蛋白分为三大类,即重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。

  “随着重组胶原蛋白技术快速发展,市场上胶原蛋白产品种类繁多,消费者在选择时往往存在诸多误区,类型、含量不同会对功效产生重要影响。”杨霞说。

  2021年,锦波生物研发的注射级重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维产品获得国家药监局批准上市。

  杨霞表示,锦波生物近年来在重组人源化胶原蛋白领域实现里程碑式突破。一是A型重组III型人源化胶原蛋白的核心功能区氨基酸序列100%人源化,其功能序列与人体天然胶原蛋白完全一致,从根本上解决了传统重组胶原蛋白的免疫原性问题,确保注射材料的安全性。二是通过合成生物技术,首次实现A型重组III型人源化胶原蛋白从“单链”到“三维网状结构”的工业化生产。

  围绕消费者关心的“重组人源化胶原蛋白注射与化妆品涂抹有何区别”的问题,杨霞回应称,二者在作用机理、效果持久性以及技术要求方面都有很大差异,不可混淆,消费者应根据需求理性选择。

  此外,锦波生物同步公布了A型重组III型人源化胶原蛋白上市三年的安全性跟踪数据。数据显示,200余万支注射案例中,产品不良反应率低于行业平均水平,临床安全性获权威验证。

  “公开数据不是终点,而是企业责任的起点。未来,我们将逐步公开所有产品的原子结构与基因序列,让消费者明明白白消费。”杨霞说。

  针对当前市场对重组胶原蛋白的认知误区,杨霞表示,锦波生物将联合监管部门、主流媒体及科研机构,开展大规模科普教育,引导消费者科学选择产品。同时,锦波生物将持续探索健康新美学,为医美乃至医疗行业贡献更多力量。

[责任编辑: 王俊玲]